Groupe d'Etude en Oncologie du Quebec

Titre	A Phase 3 Randomized, Placebo-controlled Trial of Carboplatin and Paclitaxel With or Without the Poly ADP-ribose Polymerase (PARP) Inhibitor Veliparib (ABT-888) in Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 (HER2)-Negative Metastatic or Locally Advanced Unresectable Breast Cancer Gene (BRCA)-Associated Breast Cancer
Protocole ID	M12-914
ClinicalTrials.gov ID	NCT02163694
Type(s) de cancer	Sein
Phase	Phase III
Stade	Maladie avancée ou métastatique
Institution	CHU DE QUEBEC – UNIVERSITE LAVAL HOPITAL DU SAINT-SACREMENT 1050 Ch Ste-Foy, Québec, QC, G1S 4L8
Ville	Québec
Investigateur(trice) principal(e)	Dre Christine Desbiens
Coordonnateur(trice)	Nathalie Vaillancourt 418-682-7511 poste 2159
Statut	Fermé
Date d'activation	28-05-2015
Critètes d'éligibilité	Femmes ou hommes âgés de 18 ans ou plus, atteints d'un carcinome mammaire avancé, inopérable, HER-2 négatif, présentant une mutation BRCA1 ou 2, ayant reçu jusqu'à2 lignes de chimiothérapie pour maladie métastatique. Maladie mesurable ou évaluable selon RECIST 1.1. Statut de performance selon l'échelle ECOG 0-2. Fonctions cardiaque, hépatique, rénale et médullaire adéquates.
Critètes d'exclusion	Traitement antérieur avec un inhibiteur PARP. Progression de la maladie sous chimiothérapie àbase de platine ou récidive de la maladie moins de 12 mois après arrêt d'une chimiothérapie àbase de platine. Progression de la maladie moins de 12 mois après arrêt d'une chimiothérapie àbase de taxane pour maladie métastatique (moins de 6 mois après arrêt d'une chimiothérapie adjuvante àbase de taxane). Carcinomatose méningée. Métastases cérébrales actives, non-traitées. Neuropathie > grade 1.

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