| Title |
A Phase 1/2 Study of BMS-986315 as Monotherapy and in Combination With Nivolumab or Cetuximab in Participants With Advanced Solid Tumors |
| Protocole ID |
CA047-004 |
| ClinicalTrials.gov ID |
NCT04349267 |
| Cancer Type(s) |
Solid Tumors |
| Phase |
Phase I-II |
| Stage |
Advanced or metastatic disease |
| Study Type |
Treatment |
| Drug |
BMS-986315 en monothérapie et en combination avec Nivolumab ou Cétuximab |
| Institution |
CENTRE HOSPITALIER DE L'UNIVERSITE DE MONTREAL
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| City |
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| Principal Investigator |
Dr. Rahima Jamal
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| Coordinator |
Adeline Hamon
514-890-8000 poste 30737
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| Status |
Recruiting |
| Activation Date |
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| Eligibility Criteria |
- Carcinome épidermoïde de la tête et du cou, cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) ou hypernéphrome de stade avancé (métastatique, récurrent et/ou non résécable) confirmé par examen histologique et dont la maladie est mesurable selon les critères RECIST (version 1.1)
- Maladie traitée par les agents standards, y compris les inhibiteurs de PD-(L)1 disponibles
- Indice fonctionnel ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) de 0 ou 1
- Homme ou femme acceptant d’utiliser une méthode de contraception :
- Participants atteints d’une maladie auto-immune active, connue ou présumée
- Participants atteints d’une affection nécessitant un traitement à action générale par corticostéroïdes ou autres médicaments immunosuppresseurs
- Maladie cardiovasculaire non maîtrisée ou grave
- Antécédents de pneumopathie interstitielle ou de fibrose pulmonaire ou pneumopathie interstitielle ou fibrose pulmonaire active
- Participation antérieure à une étude clinique sur un anti-NKG2A
- Antécédents d’allergie ou d’hypersensibilité aux composantes du médicament à l’étude
- D’autres critères d’inclusion ou d’exclusion définis au protocole peuvent s’appliquer.
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| Exclusion Criteria |
- Participants atteints d’une maladie auto-immune active, connue ou présumée
- Participants atteints d’une affection nécessitant un traitement à action générale par corticostéroïdes ou autres médicaments immunosuppresseurs
- Maladie cardiovasculaire non maîtrisée ou grave
- Antécédents de pneumopathie interstitielle ou de fibrose pulmonaire ou pneumopathie interstitielle ou fibrose pulmonaire active
- Participation antérieure à une étude clinique sur un anti-NKG2A
- Antécédents d’allergie ou d’hypersensibilité aux composantes du médicament à l’étude
- D’autres critères d’inclusion ou d’exclusion définis au protocole s’appliquent
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Groupe d'étude en oncologie du Québec