| Title |
A Feasibility and Safety Study of Intratumoral Diffusing Alpha Radiation Emitters on Advanced Pancreatic Cancer |
| Protocole ID |
AT-PANC-101 |
| ClinicalTrials.gov ID |
NCT04002479 |
| Cancer Type(s) |
Pancreas |
| Phase |
Other |
| Stage |
Advanced or metastatic disease |
| Study Type |
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| Drug |
Radiation: Diffusing Alpha Radiation Emitters Therapy (DaRT) |
| Institution |
CENTRE HOSPITALIER DE L'UNIVERSITE DE MONTREAL
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| City |
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| Principal Investigator |
Dr. David Donath
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| Coordinator |
Adeline Hamon
514-890-8000 poste 30737
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| Status |
Recruiting |
| Activation Date |
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| Eligibility Criteria |
- Adénocarcinome pancréatique localement avancé (stade II ou III) ou métastatique (stade IV) confirmé par examen histologique et/ou cytologique
- Cancer du pancréas inopérable en raison d’au moins un des facteurs suivants : a) tumeur non résécable, b) maladie métastatique, c) inaptitude médicale à la chirurgie
- Indice fonctionnel ECOG ≤ 2
- Lésion mesurable selon les critères RECIST v.1.1
- Lésion maximale de 4 cm dans son diamètre le plus long (y compris la tumeur primitive et les ganglions lymphatiques régionaux)
- Personnes âgées d’au moins 18 ans
- Espérance de vie estimée d’au moins 12 semaines
- Les femmes en âge de procréer devront présenter un test de grossesse négatif.
- Les sujets doivent être disposés à signer un consentement éclairé
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| Exclusion Criteria |
- Une chimiothérapie antérieure n’exclut pas le patient
- Traitement antérieur de radiothérapie abdominale
- Chimiothérapie ou immunothérapie concomitante
- Cancer pancréatique à la limite de la résécabilité et médicalement apte à la chirurgie
- Maladie du tissu conjonctif (sclérodermie, lupus)
- Patients présentant des comorbidités importantes qui, d’après le médecin traitant, peuvent s’avérer incompatibles avec les critères d’évaluation de l’étude (par exemple, maladies auto-immunes mal maîtrisées, vasculite, etc.)
- Patients suivant un traitement immunosuppresseur à action générale, à l’exception de l’utilisation intermittente et brève de corticostéroïdes à action générale
- Participation des volontaires à une autre étude interventionnelle au cours des 30 derniers jours, ce qui pourrait être incompatible avec les objectifs de cette étude ou l’évaluation de la réponse au traitement DaRT ou de sa toxicité
- Forte probabilité de non-conformité au protocole (de l’avis du chercheur)
- Patients ne souhaitant pas signer un formulaire de consentement éclairé
- Grossesse ou allaitement
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Groupe d'étude en oncologie du Québec