Groupe d'Etude en Oncologie du Quebec

Titre	A Phase 3 Randomized, Placebo-controlled Trial to Evaluate the Safety and Efficacy of Pembrolizumab and Lenvatinib Versus Pembrolizumab Alone as First-line Intervention in Participants With Advanced Melanoma
Protocole ID	MK-7902-003 (LEAP-003)
ClinicalTrials.gov ID	NCT03820986
Type(s) de cancer	Mélanome
Phase	Phase III
Stade	Maladie avancée ou métastatique
Type étude	Traitement
Médicament	Pembrolizumab avec Lenvatinib vs Pembrolizumab seul
Institution	CENTRE HOSPITALIER DE L'UNIVERSITE DE MONTREAL
Ville	Montréal
Investigateur(trice) principal(e)	Dr Karl Bélanger
Coordonnateur(trice)	Lesly Andino-Diaz 514-890-8000 poste 14799
Statut	Fermé
Date d'activation	14-05-2019
Critètes d'éligibilité	Les plus pertinents 18 ans et plus Statut de performance (ECOG) : 0-1. Diagnostic de mélanome métastatique ou non-résécable confirmé par pathologie. Maladie mesurable par CT ou RMN selon les critères RECIST 1.1. Jamais traité pour la maladie avancée ou métastatique. Une biopsie par excision ou au trocart d’un site métastatique prétraitement doit être disponible Hypertension contrôlée Fonction organes adéquate (rein/coeur/foie/labos)
Critètes d'exclusion	Les plus pertinents Patients avec une condition médicale nécessitant un traitement systémique avec des corticostéroïdes ou des immunosuppresseurs Mélanome oculaire Métastases cérébrales actives ou métastases lepto-méningées Autre cancer actif ou infection active Fistule digestive, malabsorption, à risque d’hémorragies, hémoptysies actives Maladie cardiovasculaire active Protéinurie égale à ou de plus de 1g/jour Histoire d’hépatite B ou C

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