Groupe d'Etude en Oncologie du Quebec

Titre	A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Phase 3 Trial of Pembrolizumab (MK-3475) Versus Placebo in Participants With Esophageal Carcinoma Receiving Concurrent Definitive Chemoradiotherapy
Protocole ID	MK-3475-975 (KEYNOTE 975)
ClinicalTrials.gov ID	NCT04210115
Type(s) de cancer	Oesophage
Phase	Phase III
Type étude	Clinique
Médicament	Pembrolizumab
Institution	CENTRE HOSPITALIER DE L'UNIVERSITE DE MONTREAL
Ville	Montréal
Investigateur(trice) principal(e)	Dr Jean-Pierre Ayoub
Coordonnateur(trice)	Chantal Gosselin 514-890-8000 poste 24892
Statut	Fermé
Critètes d'éligibilité	Les plus pertinents Hommes/femmes avec un cancer de l’œsophage (carcinome épidermoïde, adénocarcinome de l’œsophage ou adénocarcinome de la jonction gastrooesophagienne Siewert I) cTxN+M0 ou cT2-T4NxM0, avec maladie évaluable radiologiquement, inéligibles pour un traitement chirurgical ECOG 0-1 État nutritionnel adéquat (gavage permis) Tissu disponible pour analyse de PD-L1 ? Fonctions hématologique, rénale et hépatique acceptables
Critètes d'exclusion	Les plus pertinents Cancer de l’œsophage de Stade T4b (envahissement trachée ou aorte) Perte de poids de > 20% dans les 3 derniers mois Chimiothérapie ou radiothérapie antérieures pour le cancer de l’oesophage Immunothérapie antérieure (anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-CTLA4) Infarctus du myocarde < 6 mois Neuropathie > grade 2 Maladie auto-immune ayant nécessité un traitement systémique immuno-modulateur dans les 2 dernières années

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