Groupe d'Etude en Oncologie du Quebec

Titre	A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Active Comparator Phase 2/3 Study of Tucatinib in Combination With Trastuzumab, Ramucirumab, and Paclitaxel in Subjects With Previously Treated, Locally-advanced Unresectable or Metastatic HER2+ Gastric or Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma (GEC)
Protocole ID	MOUNTAINEER-02 (SGNTUC-022)
ClinicalTrials.gov ID	NCT04499924
Type(s) de cancer	Estomac
Phase	Phase II-III
Stade	Maladie avancée ou métastatique
Type étude	Clinique
Médicament	Tucatinib en association avec Trastuzumab, Ramucirumab, et Paclitaxel
Institution	CENTRE HOSPITALIER DE L'UNIVERSITE DE MONTREAL
Ville	Montréal
Investigateur(trice) principal(e)	Dr Mustapha Tehfé
Coordonnateur(trice)	Sophie Perona 514-890-8000 poste 25383
Statut	Fermé
Date d'activation	18-11-2021
Critètes d'éligibilité	Les plus pertinents Adénoca gastrique et jonction HER-2 + en échec après traitement par anti-HER-2 Her-2+ documenté après progression (soit par NGS ou par IHC) Maladie cible mesurable pour phase 2, Mesurable ou non pour phase 3 Plus que 18 ans, ECO 0-1 Bilans hémato, hépatique et rénal adéquats, FEVG PLUS QUE 50%
Critètes d'exclusion	Les plus pertinents Ca épidermoide ou indifférentié Traitement par Taxanes ou anti-HER-2 dans les 12 mois avant l’étude Trt par Anthracyclines avec dose supérieure à la dose limite pour cardiotoxicité Hépatite B-C Phase 2 : HIV non acceptés Phase 3 : HIV sans charge virale et bien contrôlée sont acceptés

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