Groupe d'Etude en Oncologie du Quebec

Titre	A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Active Comparator Phase 2/3 Study of Tucatinib in Combination With Trastuzumab, Ramucirumab, and Paclitaxel in Subjects With Previously Treated, Locally-advanced Unresectable or Metastatic HER2+ Gastric or Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma (GEC)
Protocole ID	MOUNTAINEER-02 (SGNTUC-022)
ClinicalTrials.gov ID	NCT04499924
Type(s) de cancer	Estomac
Phase	Phase II-III
Stade	Maladie avancée ou métastatique
Type étude	Clinique
Médicament	Tucatinib en association avec Trastuzumab, Ramucirumab, et Paclitaxel
Institution	CENTRE UNIVERSITAIRE DE SANTE MCGILL SITE GLEN 1001 boul. Décarie , Montréal, QC, H4A 3J1
Ville	Montréal
Investigateur(trice) principal(e)	Dr Thierry Alcindor
Coordonnateur(trice)	Jacqueline Lewis 514-934-1934 poste 34909
Statut	Fermé
Critètes d'éligibilité	Les plus pertinents Adénoca gastrique et jonction HER-2 + en échec après traitement par anti-HER-2 Her-2+ documenté après progression (soit par NGS ou par IHC) Maladie cible mesurable pour phase 2, Mesurable ou non pour phase 3 Plus que 18 ans, ECO 0-1 Bilans hémato, hépatique et rénal adéquats, FEVG PLUS QUE 50%
Critètes d'exclusion	Les plus pertinents Ca épidermoide ou indifférentié Traitement par Taxanes ou anti-HER-2 dans les 12 mois avant l’étude Trt par Anthracyclines avec dose supérieure à la dose limite pour cardiotoxicité Hépatite B-C Phase 2 : HIV non acceptés Phase 3 : HIV sans charge virale et bien contrôlée sont acceptés

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