Groupe d'Etude en Oncologie du Quebec

Titre	A Phase 1b/3 Study of Bemarituzumab Plus Chemotherapy and Nivolumab Versus Chemotherapy and Nivolumab Alone in Subjects With Previously Untreated Advanced Gastric and Gastroesophageal Junction Cancer With FGFR2b Overexpression
Protocole ID	FORTITUDE-102
ClinicalTrials.gov ID	NCT05111626
Type(s) de cancer	Estomac Oesophage
Phase	Phase I
Type étude	Clinique
Médicament	Bemarituzumab + chimiothérapie et nivolumab versus placebo + chimiothérapie et nivolumab
Institution	CENTRE HOSPITALIER DE L'UNIVERSITE DE MONTREAL
Ville	Montréal
Investigateur(trice) principal(e)	Dr Mustapha Tehfé
Coordonnateur(trice)	Chantal Gosselin 514-890-8000 poste 24892
Statut	Fermé
Date d'activation	03-03-2023
Critètes d'éligibilité	Les plus pertinents Âge 18 ans et plus Adénocarcinome JGE ou gastrique métastatique non-traité Paramètres hématologiques, rénaux, hépatiques et cardiaques normaux Maladie mesurable FGFR-2b positif pour participer à la partie 2
Critètes d'exclusion	Les plus pertinents Her-2 positif Contre-indication à l'immunothérapie ou présence de maladie auto-immune sous corticoides ou immunsuppresseurs Métastases cérébrales non contrêlées VIH avec CD4 moins que 350, Hép B ou C non traité avec charge virale détectée Anomalie ophtalmologique nécessitant un traitement actif

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