Titre A Phase 3, Multicenter, Randomized, Open-Label Trial to Evaluate the Safety and Efficacy of Epcoritamab + Rituximab and Lenalidomide (R2) Compared to Chemoimmunotherapy in Previously Untreated Follicular Lymphoma
Protocole ID M22-003(EPCORE™FL-2)
ClinicalTrials.gov ID NCT06191744
Type(s) de cancer Lymphome non-hodgkinien (LNH)
Phase Phase III
Stade Lymphome folliculaire/zone marginale
Type étude Clinique
Médicament Epcoritamab + Rituximab et Lénalidomide (R2) comparé à de la chimioimmunothérapie
Institution CENTRE HOSPITALIER DE L'UNIVERSITE DE MONTREAL  
Ville Montréal
Investigateur(trice) principal(e) Dr Stéphane Doucet
Coordonnateur(trice) Chantal Gosselin
 514-890-8000 poste 24892
Statut Actif en recrutement
Date d'activation 22-04-2025
Critètes d'éligibilité
  • Lymphome Folliculaire classique prouvé par biopsie, CD20+, anciennement appelé de grade 1 à 3a
  • Avoir spécimen de pathologie disponible (frais ou parafiné)
  • Stade Ann-Arbor : II à IV
  • Maladie mesurable
  • ECOG 0-2
  • Fonction rénale, hépatique et hématologique adéquate (sauf si atteinte due au lymphome)
  • Patient pouvant recevoir un des bras de l’étude (chimioimmunothérapie ou R2)
Critètes d'exclusion
  • Patients ayant déjà reçu un traitement systémique pour le LF, incluant RT à visée radicale
  • Histoire de LNH DGCB ou transformation
  • Atteinte SNC suspectée ou documentée.
  • Allergie à epcoritamab, lenalidomide, rituximab ou agent de l’étude