Titre A Randomized, Double-Blind Placebo-Controlled, Phase 3 Study of Debio 1143 in Combination With Platinum-Based Chemotherapy and Standard Fractionation Intensity-Modulated Radiotherapy in Patients With Locally Advanced Squamous Cell Carcinoma of the Head and Neck, Suitable for Definitive Chemoradiotherapy
Protocole ID DEBIO-1143-SCCHN-301 (TrilynX)
ClinicalTrials.gov ID NCT04459715
Type(s) de cancer ORL
Phase Phase III
Type étude Clinique
Médicament Xevinapant
Institution CENTRE HOSPITALIER DE L'UNIVERSITE DE MONTREAL  
Ville Montréal
Investigateur(trice) principal(e) Dr Denis Soulières
Coordonnateur(trice) Anick Lambert
 514-890-8000 poste 23195

Francine Richard
 514-890-8000 poste 24853
Statut Fermé
Critètes d'éligibilité Les plus pertinents
  • Plus de 18 ans
  • HNSCC localement avancé selon la classification AJCC 7
  • Pour les cas d’oropharynx, HPV- ou P16-
  • État général adéquat
  • Fonctions organiques permettant l’utilisation de cisplatin
Critètes d'exclusion Les plus pertinents
  • Traitement antérieur de RoRx dans la sphère ORL
  • Neuropathie périphérique de grade 2 ou plus
  • Autre pathologie cancéreuse, même si résolue, dans un délai de moins de 3 ans
  • Co-morbidité significative, principalement au niveau cardiaque