Groupe d'Etude en Oncologie du Quebec

Titre	A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, 2-arm Phase III Study to Assess Efficacy and Safety of Xevinapant and Radiotherapy Compared to Placebo and Radiotherapy for Demonstrating Improvement of Disease-free Survival in Participants With Resected Squamous Cell Carcinoma of the Head and Neck, Who Are at High Risk for Relapse and Are Ineligible for High-dose Cisplatin
Protocole ID	XRAY VISION (MS202359-0002)
ClinicalTrials.gov ID	NCT05386550
Type(s) de cancer	ORL
Phase	Phase III
Stade	Maladie avancée ou métastatique
Type étude	Clinique
Médicament	Chimiothérapie-radiothérapie-xévinapant comparé à chimiothérapie et radiothérapie conventionnelle
Institution	CENTRE HOSPITALIER DE L'UNIVERSITE DE MONTREAL
Ville	Montréal
Investigateur(trice) principal(e)	Dr Denis Soulières
Coordonnateur(trice)	Chantal Gosselin 514-890-8000 poste 24892
Statut	Actif en recrutement
Date d'activation	08-02-2024
Critètes d'éligibilité	Les plus pertinents Cancer épidermoïde de la sphère ORL de site autre que sinus et nasopharynx Post chirurgie (considération de haut risque pour les OP P16+) Marges positives ou extension extra-capsulaire ganglionnaire Inéligibles à la cisplatine selon les critères spécifiques de l'étude: insuffisance rénale, troubles auditifs significatifs, âge >70 ans) Éligible à de la radiothérapie de type IMRT dans un contexte post opératoire pour une dose totale de >66 Gy
Critètes d'exclusion	Les plus pertinents Maladie métastatique documentée Éligibilité à la cisplatine Patient non en mesure de compléter radiothérapie prévue

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