| Titre |
A Phase 2, Single-arm Open-label Study of Combination Nivolumab and Ipilimumab Retreatment in Advanced Renal Cell Carcinoma Patients Progressing on Nivolumab Maintenance Therapy After Nivolumab and Ipilimumab Induction |
| Protocole ID |
CA209-73M |
| ClinicalTrials.gov ID |
NCT04088500 |
| Type(s) de cancer |
Rein |
| Phase |
Phase II |
| Type étude |
Traitement |
| Médicament |
Nivolumab et Ipilimumab |
| Institution |
CENTRE HOSPITALIER DE L'UNIVERSITE DE MONTREAL
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| Ville |
Montréal |
| Investigateur(trice) principal(e) |
Dr Denis Soulières
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| Coordonnateur(trice) |
Emmanuelle Bertrand Monthel
514-890-8000 poste 10334
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| Statut |
![]() Fermé |
| Critètes d'éligibilité |
Caractéristiques des participants et de la maladie cible
- Progression de la maladie confirmée selon la version 1.1 des critères RECIST (Response Evaluation Criteria In Solid Tumours) pendant un traitement d’entretien par le nivolumab suivant un traitement d’induction par le nivolumab et l’ipilimumab.
- Progression pendant un traitement d’entretien par le nivolumab selon les critères RECIST. Envoi d’un rapport de pathologie à la suite de l’analyse du bloc de tissu enrobé de paraffine ou du tissu tumoral.
- Âge et reproduction : Les hommes sexuellement actifs dont la partenaire est en âge de procréer doivent accepter de suivre les consignes concernant la ou les méthodes de contraception et la protection du fœtus.
Les sujets en âge de procréer doivent utiliser une méthode de contraception tout au long de l’étude et pendant les 5 mois suivant le traitement.
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| Critètes d'exclusion |
Maladies auto-immunes
- Métastases actives touchant le système nerveux central.
- Les participants atteints d’une maladie auto-immune active, du diabète sucré, d’un trouble cutané ou d’hyperthyroïdie nécessitant un traitement hormonal sont autorisés à s’inscrire.
- Toute chirurgie lourde dans les 28 jours précédant le premier traitement concomitant.
- Participants ayant reçu un vaccin vivant dans les 30 jours précédant le traitement.
- Utilisation d’un agent ou d’un dispositif expérimental dans les 28 jours précédant la première dose du traitement à l’étude. Résultats de tests physiques et de laboratoire révélant des allergies aux médicaments et des effets indésirables des médicaments sur le plan de la reproduction
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Groupe d'étude en oncologie du Québec