Titre Comprehensive Molecular Profiling of Advanced Biliary Tract Cancers for Better Treatment Selection: a McGill University Health Centre Study
Protocole ID COMPASS-B-MUHC
ClinicalTrials.gov ID NCT04318834
Type(s) de cancer Voies biliaires
Phase Autres
Type étude Génétique
Institution CENTRE UNIVERSITAIRE DE SANTE MCGILL
   SITE GLEN
      1001 boul. Décarie , Montréal, QC, H4A 3J1
Ville Montréal
Investigateur(trice) principal(e) Dr George Zogopoulos
Coordonnateur(trice) Crystal Haigh
514-934-1934 poste 76333
Statut Actif en recrutement
Critètes d'éligibilité
  • Les patients doivent avoir un diagnostic histologique ou radiologique de CVB inopérable ou métastatique.
  • Les patients doivent présenter une lésion tumorale pouvant se prêter à une biopsie par forage
  • Lésion mesurable selon les critères RECIST (v1.1) outre la lésion soumise à une biopsie
  • Les patients doivent être aptes à subir une biopsie tumorale en toute sécurité, selon l’avis du chercheur.
  • Indice fonctionnel ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) ≤ 1.
  • Espérance de vie supérieure à 90 jours
  • Dans les 14 jours précédant la date de biopsie proposée, les patients doivent présenter une fonction normale en ce qui a trait aux organes et à la moelle osseuse.
  • Les patients doivent subir un traitement à action générale avec des schémas à base de gemcitabine comme traitement palliatif standard à action générale de première intention avec ou sans autres agents expérimentaux dans le cadre d’un essai clinique.
  • Capacité à comprendre le document de consentement éclairé par écrit et volonté de le signer
Critètes d'exclusion
  • Présence d’une ou de plusieurs contre-indications à la biopsie tumorale
  • Chimiothérapie ou traitement par un autre agent anticancéreux antérieur pour traiter une maladie à un stade avancé
  • Les patients suivent actuellement un traitement anticancéreux.
  • Présence de métastases cérébrales connues
  • Maladie concomitante non maîtrisée qui limiterait la conformité aux exigences de l’étude.
  • Toute autre affection qui pourrait représenter une contre-indication à la participation du patient en raison de préoccupations sur le plan de l’innocuité ou de l’observance/du suivi des procédures de l’étude clinique