TITRE | Endocrinothérapie adjuvante limitée à action générale contre le cancer du sein luminal A Étude sur l’hormonothérapie abrégée contre le cancer du sein précoce positif pour les récepteurs hormonaux (HR+) et négatif pour le récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2-) au stade précoce à faible risque |
PROTOCOLE ID | LA LEAST |
CLINICAL TRIAL.gov ID | NCT03917082 |
TYPE(S) DE CANCER | Sein |
PHASE | Phase II |
TYPE D'ÉTUDE | Clinique |
INSTITUTION |
CHU DE QUEBEC – UNIVERSITE LAVAL
11 Côte du Palais (418) 525-4444 |
VILLE | Québec |
INVESTIGATEUR(RICE) PRINCIPAL(E) | Julie Lemieux |
COORDONATEUR(RICE) |
Fanie Bourgault fanie.bourgault@crchudequebec.ulaval.ca 418-525-4444 poste 82697 |
STATUT | Fermé |
CRITÈRES D'ÉLIGIBILITÉ | Critères d’inclusion : pour le test Prosigna®
o Unifocal ou multifocal (et non multicentrique) o Unilatéral o Modérément ou fortement positif pour les récepteurs hormonaux o HER2- o Canalaire de grade 1 ou 2, lobulaire de tout grade, tubulaire pur (tout grade) ou papillaire (tout grade). En cas d’histologie lobulaire-canalaire mixte, la composante canalaire doit être de grade 1 ou 2. o Stade pT1N0 (tumeur ≤ 20 mm, sans infiltration ganglionnaire), pT2N0 (tumeur de 21 à 50 mm, sans infiltration ganglionnaire), pT1N0i+ (tumeur ≤ 20 mm et cellules tumorales isolées dans un ou plusieurs ganglions) ou pT2N0i+ (tumeur de 21 à 50 mm et cellules tumorales isolées dans un ou plusieurs ganglions) (consulter l’annexe 2). La taille de la tumeur doit être suffisante pour permettre le test Prosigna®. Le stade pNX (statut ganglionnaire inconnu) n’est pas admissible.
Critères d’inclusion pour l’inscription à l’étude :
|
CRITÈRES D'EXCLUSION |
|