TITRE (EN) A Phase 2 and Phase 3 Peri-operative Trial of Fianlimab and Cemiplimab Compared With Anti-PD1 Alone in Patients With Resectable Stage III and IV Melanoma
PROTOCOLE ID R3767-ONC-2208
CLINICAL TRIAL.gov ID NCT06190951
TYPE(S) DE CANCER Mélanome
PHASE Phase II-III
TYPE D'ÉTUDE Clinique
INSTITUTION CHUM
1051 rue Sanguinet
(514) 890-8000
VILLE Montréal
INVESTIGATEUR(RICE) PRINCIPAL(E) Rahima Jamal
COORDONATEUR(RICE) Chantal Gosselin
urcoh.eligibilite.chum@ssss.gouv.qc.ca
514-890-8000 poste 24892
STATUT  Actif en recrutement
CRITÈRES D'ÉLIGIBILITÉ

Les plus pertinents

  • Âgés d’au moins 18 ans au moment de la signature du consentement
  • Mélanome de stade III (IIIB, IIIC, IIID) ou stade IV (M1a, M1b, M1c), et considéré chirurgicalement résécable en entier
  • Mélanome de stade III jugé cliniquement détectable et mesurable selon RECIST
  • Patients candidats à une résection complète d’intention curative et aptes à devenir exempts de maladie suivant la chirurgie
  • Stadification intégrale de la maladie via examen physique complet et imageries effectuées dans les 4 semaines de la randomisation.
CRITÈRES D'EXCLUSION

Les plus pertinents

  • Mélanome uvéal primaire
  • Maladie auto-immune active ou récente (<2 ans) ayant requis la prise d’immunosuppresseurs systémiques
  • Jamais reçu de traitement anti-cancer systémique pour le mélanome
  • Pas d’infection active, HIV, hépatite B ou C, sauf si contrôlés
  • Autres cancers en progression ou nécessitant un traitement actif ≤ 5 ans