| TITRE |
Essai sur la radiothérapie stéréotaxique de courte durée en complément pour le cancer de l’oropharynx associé au VPH : essai multicentrique de phase II à répartition aléatoire |
| PROTOCOLE ID |
SHORT-OPC |
| CLINICAL TRIAL.gov ID |
NCT04178174 |
| TYPE(S) DE CANCER |
ORL |
| PHASE |
Phase II |
| TYPE D'ÉTUDE |
Clinique |
| INSTITUTION |
CHUM
1051 rue Sanguinet
(514) 890-8000
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| VILLE |
Montréal
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| INVESTIGATEUR(RICE) PRINCIPAL(E) |
Houda Bahig
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| COORDONATEUR(RICE) |
Mom Phat
mom.phat.chum@ssss.gouv.qc.ca
514-890-8000 poste 11171
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| STATUT |
Actif en recrutement
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| CRITÈRES D'ÉLIGIBILITÉ |
- Âge ≥ 18 ans
- Capacité à fournir son consentement éclairé par écrit
- Indice fonctionnel de l’Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 à 2
- Diagnostic de carcinome épidermoïde de l’oropharynx confirmé par biopsie
- Résultat positif au test de détection du HPV par immunohistochimie p16 (IHC) ou hybridation in situ du HPV (HIS)
- Stade clinique T1-3, N1 M0 (stades I-II) selon la 8e édition de l’AJCC.
- Tumeur principale < 30 cc
- Chimioradiothérapie à visée curative prévue
- Pour les femmes en âge de procréer, un test de grossesse négatif
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| CRITÈRES D'EXCLUSION |
- Antécédents d’irradiation dans la région de la tête et du cou
- Chirurgie antérieure dans la région de la tête et du cou (sauf pour les biopsies incisionnelles ou excisionnelles)
- Grossesse ou allaitement
- Maladie du tissu conjonctif
- Toute affection médicale qui pourrait, de l’avis du chercheur, empêcher le suivi du participant après la radiothérapie
- Chimiothérapie concomitante avec un traitement autre que le cisplatine
- Antécédent de chimiothérapie d’induction.
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