Pédiatrique divers

TITRE	Étude multicentrique ouverte de phase 2 visant à évaluer l’innocuité et l’efficacité de l’inhibiteur oral Pan-RAF DAY101 chez des enfants atteints d’un gliome de bas grade altéré par BRAF, récurrent ou progressif
PROTOCOLE ID	FIREFLY-1
CLINICAL TRIAL.gov ID	NCT04775485
TYPE(S) DE CANCER	Pédiatrique divers
PHASE	Phase II
TYPE D'ÉTUDE	Clinique
INSTITUTION	CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE SAINTE-JUSTINE 3175 Chemin de la Côte Sainte-Catherine (514) 345-4931
VILLE	Montréal
INVESTIGATEUR(RICE) PRINCIPAL(E)	Sébastien Perreault
COORDONATEUR(RICE)	Annie La Haye annie.lahaye@recherche-ste-justine.qc.ca 514 345-4931 poste 6325
STATUT	Actif en recrutement
CRITÈRES D'ÉLIGIBILITÉ	âgé de 6 mois à 25 ans, atteint d’un gliome de bas grade récidivant ou progressif avec une altération BRAF activatrice connue; confirmation du diagnostic histopathologique de gliome de bas grade et du diagnostic moléculaire de l’altération BRAF activatrice; doit avoir reçu au moins un traitement systémique et montrer une progression de la maladie visible à la radiographie; doit présenter au moins une lésion mesurable selon les critères RANO.
CRITÈRES D'EXCLUSION	la tumeur du patient présente des altérations moléculaires activatrices supplémentaires déjà connues; le patient présente des symptômes de progression clinique en l’absence de progression visible à la radiographie; diagnostic connu ou suspecté de neurofibromatose de type 1 (NF-1); d’autres critères d’inclusion ou d’exclusion stipulés dans le protocole peuvent s’appliquer.