TITRE (EN) A Phase 3, Multicenter, Randomized, Open-Label Trial to Evaluate the Safety and Efficacy of Epcoritamab + Rituximab and Lenalidomide (R2) Compared to Chemoimmunotherapy in Previously Untreated Follicular Lymphoma
PROTOCOLE ID M22-003 (EPCORE™FL-2)
CLINICAL TRIAL.gov ID NCT06191744
TYPE(S) DE CANCER Lymphome non-hodgkinien (LNH)
PHASE Phase III
TYPE D'ÉTUDE Clinique
INSTITUTION CHUM
1051 rue Sanguinet
(514) 890-8000
VILLE Montréal
INVESTIGATEUR(RICE) PRINCIPAL(E) Stéphane Doucet
COORDONATEUR(RICE) Chantal Gosselin
urcoh.eligibilite.chum@ssss.gouv.qc.ca
514-890-8000 poste 24892
STATUT  Actif en recrutement
CRITÈRES D'ÉLIGIBILITÉ
  • Lymphome Folliculaire classique prouvé par biopsie, CD20+, anciennement appelé de grade 1 à 3a
  • Avoir spécimen de pathologie disponible (frais ou parafiné)
  • Stade Ann-Arbor : II à IV
  • Maladie mesurable
  • ECOG 0-2
  • Fonction rénale, hépatique et hématologique adéquate (sauf si atteinte due au lymphome)
  • Patient pouvant recevoir un des bras de l’étude (chimioimmunothérapie ou R2)
CRITÈRES D'EXCLUSION
  • Patients ayant déjà reçu un traitement systémique pour le LF, incluant RT à visée radicale
  • Histoire de LNH DGCB ou transformation
  • Atteinte SNC suspectée ou documentée.
  • Allergie à epcoritamab, lenalidomide, rituximab ou agent de l’étude