TITRE Étude de phase 1b/3 associant bermarituzumab/chimiothérapie/nivolumab versus bermarituzumab/chimiothérapie/placebo chez les patients avec un adénocarcinome gastrique ou de la JGE non-traité, de stade avancé et surexprimant FGFR2b
PROTOCOLE ID FORTITUDE-102
CLINICAL TRIAL.gov ID NCT05111626
TYPE(S) DE CANCER Oesophage
PHASE Phase I
TYPE D'ÉTUDE Clinique
INSTITUTION CHUM
1051 rue Sanguinet
(514) 890-8000
VILLE Montréal
INVESTIGATEUR(RICE) PRINCIPAL(E) Mustapha Tehfé
COORDONATEUR(RICE) Chantal Gosselin
urcoh.eligibilite.chum@ssss.gouv.qc.ca
514-890-8000 poste 24892
STATUT  Fermé
CRITÈRES D'ÉLIGIBILITÉ

Les plus pertinents 

  • Âge 18 ans et plus
  • Adénocarcinome JGE ou gastrique métastatique non-traité
  • Paramètres hématologiques, rénaux, hépatiques et cardiaques normaux
  • Maladie mesurable
  • FGFR-2b positif pour participer à la partie 2
CRITÈRES D'EXCLUSION

Les plus pertinents

  • Her-2 positif
  • Contre-indication à l'immunothérapie ou présence de maladie auto-immune sous corticoides ou immunsuppresseurs
  • Métastases cérébrales non contrêlées
  • VIH avec CD4 moins que 350, Hép B ou C non traité avec charge virale détectée 
  • Anomalie ophtalmologique nécessitant un traitement actif