| TITRE |
Profilage moléculaire complet des cancers des voies biliaires de stade avancé pour une meilleure sélection des traitements : une étude du Centre universitaire de santé McGill |
| PROTOCOLE ID |
COMPASS-B-MUHC |
| CLINICAL TRIAL.gov ID |
NCT04318834 |
| TYPE(S) DE CANCER |
Voies biliaires |
| PHASE |
Autres |
| TYPE D'ÉTUDE |
Génétique |
| INSTITUTION |
CENTRE UNIVERSITAIRE DE SANTE MCGILL
1001 boul. Décarie
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| VILLE |
Montréal
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| INVESTIGATEUR(RICE) PRINCIPAL(E) |
George Zogopoulos
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| COORDONATEUR(RICE) |
Crystal Haigh
crystal.haigh@mail.mcgill.ca
514-934-1934 poste 76333
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| STATUT |
Actif en recrutement
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| CRITÈRES D'ÉLIGIBILITÉ |
- Les patients doivent avoir un diagnostic histologique ou radiologique de CVB inopérable ou métastatique.
- Les patients doivent présenter une lésion tumorale pouvant se prêter à une biopsie par forage
- Lésion mesurable selon les critères RECIST (v1.1) outre la lésion soumise à une biopsie
- Les patients doivent être aptes à subir une biopsie tumorale en toute sécurité, selon l’avis du chercheur.
- Indice fonctionnel ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) ≤ 1.
- Espérance de vie supérieure à 90 jours
- Dans les 14 jours précédant la date de biopsie proposée, les patients doivent présenter une fonction normale en ce qui a trait aux organes et à la moelle osseuse.
- Les patients doivent subir un traitement à action générale avec des schémas à base de gemcitabine comme traitement palliatif standard à action générale de première intention avec ou sans autres agents expérimentaux dans le cadre d’un essai clinique.
- Capacité à comprendre le document de consentement éclairé par écrit et volonté de le signer
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| CRITÈRES D'EXCLUSION |
- Présence d’une ou de plusieurs contre-indications à la biopsie tumorale
- Chimiothérapie ou traitement par un autre agent anticancéreux antérieur pour traiter une maladie à un stade avancé
- Les patients suivent actuellement un traitement anticancéreux.
- Présence de métastases cérébrales connues
- Maladie concomitante non maîtrisée qui limiterait la conformité aux exigences de l’étude.
- Toute autre affection qui pourrait représenter une contre-indication à la participation du patient en raison de préoccupations sur le plan de l’innocuité ou de l’observance/du suivi des procédures de l’étude clinique
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