Poumon non à petites cellules

TITRE	Étude multicentrique de phase 3 à répartition aléatoire et sans insu, visant à comparer l’efficacité du sotorasib à celle du pembrolizumab, lorsqu’ils sont administrés en association avec un doublet de chimiothérapie à base de platine à titre de traitement de première intention chez des sujets atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules non épidermoïde de stade IV ou de stade avancé (stade IIIB/C), n’exprimant pas la protéine PD-L1 et présentant la mutation p.G12C du gène KRAS
PROTOCOLE ID	CodeBreaK 202
CLINICAL TRIAL.gov ID	NCT05920356
TYPE(S) DE CANCER	Poumon non à petites cellules
PHASE	Phase III
TYPE D'ÉTUDE	Clinique
INSTITUTION	CIUSSS DU NORD-DE-L'ILE-DE-MONTREAL 555 boulevard Gouin O (514) 331-3020
VILLE	Montréal
INVESTIGATEUR(RICE) PRINCIPAL(E)	Kevin Jao
COORDONATEUR(RICE)	Maia Labelle 514-338-2222 poste 2818
STATUT	Actif en recrutement
CRITÈRES D'ÉLIGIBILITÉ	(EN) Histologically or cytologically confirmed diagnosis of nonsquamous stage IV or advanced Stage IIIB or IIIC NSCLC with KRAS p. G12C mutation and negative for PD-L1 expression by central testing or local laboratory testing confirmed through central testing No history of systemic anticancer therapy in metastatic/non-curable settings Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 1
CRITÈRES D'EXCLUSION	(EN) Mixed histology NSCLC with either small-cell or large-cell neuroendocrine cell component or predominant squamous cell histology Participants with tumors known to harbor molecular alterations for which targeted therapy is locally approved Symptomatic (treated or untreated) brain metastases Gastrointestinal (GI) tract disease causing the inability to take oral medication Myocardial infarction within 6 months of randomization, unstable arrhythmias, or unstable angina Prior therapy with a KRAS G12C inhibitor